对于接受生长激素治疗的患儿来说,传统短效制剂每日1针的高频注射模式,给患儿家庭带来身心上的压力和负担。长效生长激素金赛增的“周治疗”方案,以每周1针的给药模式,显著降低了治疗频率,提升了依从性,为患儿带来更高效、舒适、安全的治疗体验。
传统短效生长激素需每日注射,一年高达365针,高频注射增加漏针风险(临床漏针率达22%,平均每月漏针4-8次)。金赛增通过PEG化修饰技术,将药物半衰期延长至一周,实现每周注射1次、全年仅52针的治疗方案。这种低频注射模式使漏针率降至4%,且为不可抗力的客观因素而偶尔选择在每周的非固定日注射,用药依从性显著提升。
人体生长激素呈脉冲式分泌,若不能完全模拟人体分泌模式,疗效可能存在波动。金赛增的PEG化技术能缓慢释放药物,持续刺激肝脏产生胰岛素样生长因子-1(IGF-1),更好模拟生理分泌节律。临床试验显示,金赛增治疗GHD患儿年化生长速率达13.4厘米,显著优于短效制剂,且36个月后生长速率仍稳定在8.5厘米/年,疗效持久稳定。
安全性是生长激素治疗的重要考量。金赛增Ⅲ期临床试验纳入超2000例样本,结果显示,多次注射后血清生长激素浓度平稳,无药物蓄积现象,中和抗体0检出的数据,进一步验证了其长期安全性。相比短效制剂,金赛增未增加预期外不良反应。
对于住校学生、低龄儿童或注射不便的患者,“周治疗”方案简化了治疗流程。患儿无需每日承受注射痛苦,家长也减轻了护理负担。这种人性化的治疗模式,显著提升了患者的生活质量,自2014年上市以来,金赛增十余年间使用人数已超十万人。
作为全球唯一的PEG化长效生长激素,金赛增以卓越疗效和安全性树立了行业标杆。2024年,金赛增再获批适应症为性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍以及特发性身材矮小(ISS),填补了相关领域的空白,也让越来越多患者有了治疗选择更优解。