3月26日晚,翰宇药业(300199)发布2025年一季度业绩预告,预计实现营收2.9亿元至3.1亿元,同比增长93.00%至106.31%,实现净利润6000万元至7200万元,较去年同期增长了7410.2万元至8610.2万元。
2024年12月23日,翰宇药业向美国食品药品监督管理局申报的利拉鲁肽注射液获得批准证书,公司此前与海外客户签署的多肽制剂及原料药等多个重要订单陆续完成发货,并在本期完成相关会计科目的确认,实现公司本期营业收入的增长。
报告期内,翰宇药业主要的营业收入来源于海外业务,受益于海外市场需求的持续增长、公司产品的市场竞争力以及严格的成本控制等多重因素,海外业务的营业利润率较高,进一步推动了公司整体盈利水平的提升。
回溯此前,翰宇药业去年12月公告,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,由翰宇药业及HikmaPharmaceuticalsUSA,Inc.联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请已获得批准证书。本次利拉鲁肽注射液获得FDA批准证书,意味着该药品拥有美国合法销售资格。
就2025年发展目标,翰宇药业表示,2025年公司将迎来全球发展战略的重要飞跃。经过多年的团队努力,翰宇药业不仅将国际多肽制剂业务带入了业绩收获期,还将在多肽高端制剂、多肽原料药、小核酸以及创新药CDMO四大核心领域进一步拓展。翰宇药业表示,公司将积极思考如何利用人工智能技术,推动公司的数字化转型。
据了解,翰宇药业坚持以多肽药物为基础与核心,通过核心管线大适应症、持续国际化、拓展功能性多肽新零售场景,打造多肽领域全产业链。公司产品分为制剂和原料药两大类,主要产品包括多肽制剂药品、多肽原料药、客户定制肽、美容肽、固体制剂药品、医疗器械、多肽护肤品、大健康类产品等多个系列。