格隆汇3月31日丨来凯医药-B(02105.HK)发布公告,集团已就LAE102针对肥胖症治疗适应症,向美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)提交新药临床试验申请(“IND”)临床方案修订版。2024年4月,LAE102获得美国FDA的IND批准,用于治疗肥胖症患者。
2024年11月,集团与礼来公司(“礼来”)(NYSE:LLY)签订一项临床合作协议,旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。礼来将负责在美国执行一项I期研究(“美国I期临床试验”)并承担相关费用。集团保留LAE102的全球权益。美国I期临床试验预计将于2025年第二季度启动。集团致力于将这种精准治疗带给那些需要新型治疗选择以实现高质量体重控制的超重和肥胖症患者。