转自:一度医药
3月24日,三叶草生物发布公告,其全资附属公司三叶草生物制药(香港)有限公司(以下简称“三叶草香港”)收到全球疫苗免疫联盟(GAVI)的书面通知,对方声称单方面终止预购协议,并要求三叶草香港退还预付款项2.24亿美元。
该预购协议涉及三叶草生物的COVID-19候选疫苗的潜在商业供应。然而,全球疫苗免疫联盟在2025年3月21日发出通知,声称要终止协议并要求退款。对此,三叶草生物明确表示拒绝,认为这一退款要求缺乏依据。
回顾三叶草生物与全球疫苗联盟Gavi达成的预购协议,2022年9月15日,三叶草生物对外披露,公司与Gavi的合作计划——
三叶草生物最初承诺向GAVI提供高达4.14亿剂的COVID-19候选疫苗SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂),这些疫苗将通过新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)机制分配给全球参与国。
第一批6400万剂疫苗计划在获得世界卫生组织(WHO)紧急使用清单(EUL)后,于2021年分配给COVAX机制。GAVI保留了追加采购最多3.5亿剂疫苗的选择权,计划于2022年交付。截至2021年12月,三叶草生物已从GAVI累计获得2.24亿美元的预付款。
GAVI将根据阶梯定价法,向符合“预先市场承诺机制”(AMC)资格和自筹资金的参与方分配疫苗,并在疫苗交付时支付相应款项。
这之后,三叶草生物与GAVI又对预购协议进行了修订,主要内容包括——将原协议中的4.14亿剂疫苗订单调整为6400万剂疫苗的选择权,剔除了最初的最多3.5亿剂选择购买权。修订后的协议将合作期限延长四年,并且修订协议中剔除了向中国市场供应疫苗剂量的限制。
全球疫苗免疫联盟成立于1999年,是一个公私合作全球卫生合作组织。GAVI曾在2002-2007年期间,与中国卫生部合作开展乙肝疫苗项目。
而三叶草生物,自2007年成立以来,一直专注于新型疫苗和生物疗法的研发。在新冠疫情肆虐的艰难时期,其新冠候选疫苗SCB-2019备受瞩目。三叶草生物表示,接下来将继续致力于推进其自研专有的呼吸道合胞病毒(RSV)候选疫苗SCB-1019在RSV疫苗重复接种和作为呼吸道联合疫苗的一部分的研发应用。
此次GAVI单方面终止预购协议,背后缘由扑朔迷离。从市场层面看,随着全球疫情逐渐缓和,新冠疫苗需求大幅下降,GAVI或许认为已无需大量疫苗供应。但三叶草生物的疫苗在预防重症等方面表现出色,这一理由似乎难以完全站住脚。
从合作执行角度分析,有可能双方在疫苗交付时间、质量标准等细节上存在分歧。但三叶草生物此前一直积极推进疫苗研发与生产工作,且疫苗在临床试验中表现优异,因此这一猜测也有待进一步证实。还有一种可能,是GAVI自身资金或战略布局发生了重大调整。
从财务视角审视,倘若GAVI要求的2.24亿美元退款最终成立,对于三叶草生物而言,无疑是一场巨大的资金流危机。公司此前为推进疫苗研发与生产,投入了大量资金,2021年年报披露的研发费用高达18.26亿元。若此时退还巨额预付款,公司资金链将面临严峻考验。
但目前三叶草生物的强硬拒绝,预示着双方极有可能陷入漫长且复杂的协商,甚至对簿公堂。从业务发展层面来看,原本为COVAX供应疫苗的计划被迫中断,三叶草生物不得不重新规划其新冠疫苗的市场布局,探寻新的发展方向。
(转自:一度医药)