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复星医药:奕凯达第三项适应症已纳入突破性治疗药物程序

有投资者向复星医药提问, 麻烦介绍下公司在研CAR-T研发管线明细,有无通用CAR-T临床研究布局,有无针对实体瘤研发布局。

公司回答表示,投资者您好!公司聚焦肿瘤(实体瘤、血液瘤)、免疫炎症等核心治疗领域。控股子公司复星凯瑞的首款CAR-T细胞治疗产品奕凯达(阿基仑赛注射液)于2021年6月在中国境内获批上市,成国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品,目前已获批2项适应症。目前,奕凯达的第三项适应症(用于治疗复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(r/r iNHL),包含滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤的成人患者)于中国境内处于桥接临床试验阶段且已被纳入突破性治疗药物程序。复星凯瑞的第二款CAR-T细胞治疗产品FKC889的第一项适应症(复发或难治性成人前体B细胞急性淋巴细胞白血病,成人r/r ALL)和第二项适应症(用于治疗既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)成人患者)于中国境内均处于桥接临床试验阶段;此外,在自免管线方面,有多个靶向BCMA/CD19的自体CAR-T自研管线项目正在开展临床前研究。感谢您对公司的关注。

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