中证报中证网讯(王珞)陇神戎发控股子公司甘肃普安制药股份有限公司3月27日收到国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书(受理号:CXHL2500082,通知书编号:2025LP00911),同意开展精神分裂症的临床试验。意味着普安制药开发的布瑞哌唑口溶膜可以正式开展临床研究,为产品下一步工作开展迈出重要的一步。
布瑞哌唑(Brexpiprazole)由丹麦灵北制药和日本大冢制药株式会社共同研发,2015年首次在美国批准上市,用于治疗重度抑郁症(MDD)和精神分裂症,并于2023年5月在美国新增适应症:治疗由阿尔茨海默病引起的痴呆相关的躁动症。目前布瑞哌唑片在国内已有上市,布瑞哌唑口溶膜国内已有其他厂家申报,暂无获批生产厂家。
口溶膜是在口腔内可迅速溶化的膜剂,同时具有溶化快速、使用方便、剂量准确、便于携带等特点,在特定疾病治疗及特定人群使用方面具有一定优势,适用于吞咽困难及需要服药但会产生抵抗情绪等患者。
(文章来源:中国证券报·中证网)