转自：中国经济导报
河北省深州市探索“互联网＋中医药”，于2024年9月成立“共享中药房”管理系统，通过共享资源、优化服务流程，形成乡镇卫生院问诊、互联网处方传送、智能煎药免费配送一体化格局，让城乡群众在“家门口”享受到更优质的中医药服务。图为工作人员在深州市中西医结合医院“共享中药房”内工作。新华社
本报记者 | 成静
今年的《政府工作报告》提出，完善中医药传承创新发展机制，推动中医药事业和产业高质量发展。为此，国务院办公厅日前印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》），进一步完善产业发展的顶层设计，从全链条各环节作出政策支持和部署，提出了8个方面21项任务。国新办近日举行国务院政策例行吹风会，相关部门负责同志出席并介绍了有关情况。
近年来，中医药事业和产业发展持续提速，优质高效中医药服务体系建设加快推进，服务能力明显提升。中医药产业规模不断扩大，结构布局持续优化，集聚优势逐步呈现，已成为我国医药产业的重要组成部分，有力促进了健康中国建设和经济社会发展。
摸清家底，加强中医药资源保护利用
中药资源是中医药产业发展的物质基础，国家对中药资源的保护和可持续利用非常重视。《意见》提出加强中医药资源保护和利用。国家中医药局副局长陆建伟介绍，国家中医药局组织完成了全国中药资源普查，掌握了1.8万多种中药资源种类和分布信息。“目前我们常用的600多种中药材中，已经有300多种能实现人工种植养殖，人工麝香等一批珍稀药材的人工繁育和替代品也实现了产业化生产，应该说能够满足群众用药的需求。”
陆建伟表示，随着近年来群众对中医药的需求增加和服务面不断扩大，中药资源保护、开发和利用面临很大压力。为此《意见》专门提出一系列针对性的举措。
首先，要坚持资源保护优先。一方面，根据当前资源情况，与有关部门联合修订《野生药材资源保护管理条例》，同时完善相关的配套法规和制度。另一方面，要处理好使用和保护的关系，强化中药资源保护的顶层设计，科学制定中药资源保护的规划，保证中药资源可持续利用。
其次，要合理有序地开发利用。加大中药资源相关领域的科研投入，特别是强化资源保护的一些关键技术，突破一批珍稀中药资源仿生替代技术，同时要做好产业化工作的衔接，逐步减少对野生资源的依赖。
第三，要推进中药资源的动态监测。加强中药资源监测网络建设，通过监测及时掌握中药资源分布、储量和动态变化，完善中药材生产的相关统计，促进各个部门间数据的互用共享，强化信息分析、应用、预警，为产业发展科学决策提供重要的支撑。
科学生产，促进农民增收致富
农业农村部种业管理司司长刘莉华介绍，近年来，我国的中药材生产稳定发展。一方面，药材的供应能力持续提高。现在全国中药材种植面积已经达到5000万亩左右，比十年前翻了一番，像板蓝根、甘草这些大宗药材的生产能力都明显提升，石斛、肉苁蓉这些小宗野生药材的生态栽培模式也迅速发展，较好地保障了中医药产业的发展需求。另一方面，生产的区域布局进一步优化。2018年，农业农村部、国家药监局、国家中医药局三部门联合印发了《全国道地药材生产基地建设规划（2018-2025年）》。近年来，在规划的引导下，全国已经形成了东北、华中、西南等七大道地药材产区。
中药材是特色农产品，既要发展保数量，又要优化种养模式来提质量。刘莉华表示，下一步，将坚持适区适种，指导各地结合气候资源条件以及立地条件等区域特点，定品种、定产地，建设一批高水平道地药材生产基地，避免各地盲目发展、无序扩种；推动科企融合，支持建设中药材技术创新平台，深入开展野生资源保护、优良品种选育、生态种养技术研究等；推广应用适宜于不同区域、不同品种的绿色高质高效生产技术模式，推行规范化生态种养，推广病虫害绿色防控、有机肥替代化肥，推进中药材全过程按标生产；继续支持建设一批中药材优势特色产业集群和产业强镇，培育壮大中药材龙头企业，打造中药材特色品牌。
良种是中药材生产的基础，也是中药材质量的源头保障。刘莉华表示，近年来，农业农村部会同有关部门紧密配合，加快推进中药材种业发展。在种质资源保护上，我国完成了第四次全国中药资源普查，基本摸清了我国中药资源家底，建设了31个药用植物种质资源圃和3个资源库，保存了一大批珍贵种质资源。在育种创新方面，通过实施国家科技项目，选育优良品种超过700个，发布了11批农业植物新品种保护名录，涵盖20个草本中药材种属，授权新品种达到112个。在良种繁育方面，先后建设了40多个国家级中药材良种繁育基地，可以保障120种药材的良种繁育。在种子种苗质量方面，成立了全国中药材种子（种苗）标准化技术委员会，发布了9项国家标准，同时推动相关协会制定了一批中药材种子种苗团体标准。
加强监管，推动中医药产业链协同发展
中药工业是中医药事业健康发展的重要支撑，也是医药工业重要板块。《意见》围绕产业链进行全面布局，既从资源保护、生态种植、生产制造、工艺提升、研发创新等供给侧发力，也从强化临床价值评估、医疗机构配备使用等需求侧方面倒逼，实现供需两端协同发力。
工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼表示，工业和信息化部组织了一些重点项目、重点企业攻关生产装备，包括中药产业化过程中的创新工艺，比如，围绕150多种常用中药材，开展良种繁育、病虫害防治、采收加工，包括质量控制等。“这里特别要讲到，我们对民族中药材的特色产业发展专门作了一些支持，以便稳步扩大珍稀中药材的人工种植面积和养殖数量，保证临床用药药品正常生产。”何亚琼说。
同时，何亚琼还介绍，我国加快构建中药全产业链追溯体系，专门组织建设了中药全产业链质量可追溯数据平台，主要是聚焦中药全产业链各个环节，制定全过程质量追溯的数据标准。“目前，平台已经覆盖中药材种子种苗、中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中成药等不同业态产品的生产、流通等环节，能够对全产业链的生产过程实时数据进行采集、监控。为全国21个省市、457个基地的100多家重点中药企业提供了追溯服务，覆盖113种常用中药材。”
另外，注重加强重点中药材及中药产品供应监测也是工信部的一个重要职责。现在已经纳入了1400多家重点中药企业，涉及400多种中药饮片、200多种中成药、100多种中药材的生产、销售、出口等主要指标。
由于中药质量安全涉及的链条长，从药材的田间种植到医院的临床使用，涵盖了中药材的种植养殖、中药饮片的炮制、中成药的生产经营使用等多个环节。《意见》对中药的全链条、各环节都提出了高质量发展的具体要求。
国家药监局药品注册管理司司长杨霆表示，为了保障人民群众用药安全，国家药监局用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责来统筹协调高质量发展和高水平安全，强化中药全链条的质量安全监管。
在中药材的源头管理方面，药监部门大力推进《中药材生产管理规范》也就是GAP的监督实施，规范和加强中药材产地加工。“截至目前，中药材生产质量管理规范实施初见成效，已有124家中药生产企业使用了76种符合GAP规范的中药材，用于中药生产。”杨霆说。
在中药的过程控制方面，严格中药的研制、生产、经营和使用全过程、全环节的监管，督促企业全面落实主体责任，不断优化中药生产经营和使用质量监管秩序，严厉查办违法违规案件，严守安全底线，切实保障质量安全。“当前，中药饮片整体合格率已经达到97%左右，中成药的整体合格率在99%以上，较好保障了中医药临床服务需求。”杨霆说。
另外，在中药的不良反应监测方面，还建立健全了中药不良反应监测系统，及时汇总分析监测信息，完善风险信号识别和评估机制，开展风险监测和处置。同时，对已上市中药说明书安全性相关内容及时进行补充和完善。2018年以来，对448个品种的说明书进行了修订完善，涉及近8000个药品批准文号，及时有效防范化解了使用环节的风险隐患。
在已上市中药质量提升方面，优化以《中国药典》为核心的标准管理体系，在药品监管理念、质量控制要求、品种收载原则等方面不断强化管理。2025年版的《中国药典》即将颁布实施，其中一部共收载中药标准3069个，新增28个，修订420个，通过不断提高和优化标准，科学地强化了安全性标准，合理设置限量要求和检测方法，推动中药产品质量提升。
