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智飞生物斥资5.93亿元增资控股宸安生物 后者有望抢到国产司美格鲁肽“头啖汤”

3月21日,疫苗龙头智飞生物官宣以现金5.93亿元人民币对重庆宸安生物制药有限公司(以下简称“宸安生物”)进行增资,并取得后者51%股权。

宸安生物是国内代谢疾病药物领域的第一梯队企业。围绕GLP-1制剂,宸安生物已形成十余个在研项目。其中,司美格鲁肽注射液(降糖)已完成临床Ⅲ期试验;司美格鲁肽注射液(减重)正位于临床Ⅲ期阶段。

作为近年来全球药物市场中的现象级药物,司美格鲁肽不仅掀起全球GLP-1制剂研发浪潮,更被视为下一代“药王”的有力竞争者。2024年销售数据显示,司美格鲁肽全球销售额距离现任“药王”K药仅2亿美元之差。另据摩根大通预测,到2030年,GLP-1类药物的年销售额有望突破1000亿美元。

而宸安生物不仅在司美格鲁肽的国产替代方面具有先发优势,其后续储备项目也占据了GLP-1制剂的前沿研发高地,从产品上市商业化抢位到多靶点、多剂型布局都具备独家优势。

“官宣”入局代谢疾病赛道

智飞生物斥资近6亿增资控股宸安生物

智飞生物“官宣”入局前景可观的代谢疾病市场。

3月21日,智飞生物公告,将以现金5.93亿元人民币对重庆宸安生物制药有限公司(以下简称“宸安生物”)进行增资,取得后者51%的股权。早在2023年11月,智飞生物就与宸安生物原股东就智飞生物拟以现金形式收购宸安生物股权达成初步意向并签署了《股权收购意向性协议》,此次公告意味着该交易真正落地。增资完成后,宸安生物将成为智飞生物的控股子公司。

值得注意的是,宸安生物的在研管线聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病适应症。将宸安生物收入囊中,意味着智飞生物将从疫苗领域延伸至代谢类疾病领域,并以此为基础进入治疗性生物制药领域,打开后者的广阔市场。

代谢类疾病是继肿瘤疾病之后,制药界投入重注的潜力市场。由于代谢疾病通常具有慢性和不可逆的病理特征,其治疗往往需要长期乃至终身药物干预以控制病情进展和预防并发症。因此,这一领域的药物,是制药界保持长期高投入和创新迭代的常青树。在代谢疾病药物领域,也诞生过多款“重磅药物”(指年销售额达到10亿美元的药物),而近年来最引人注目的药物,莫过于以司美格鲁肽为代表的GLP-1制剂,这一药物不仅掀起全球GLP-1制剂研发浪潮,更被视为下一代“药王”的有力竞争者。

司美格鲁肽原研厂家诺和诺德的最新数据显示,2024年,司美格鲁肽全年销售额达到292.96亿美元,与现任全球“药王”K药(默沙东旗下的帕博利珠单抗,2024年销售额294.82亿美元)之间仅剩不到2亿美元的差距。

司美格鲁肽不仅为诺和诺德贡献了近70%的营收,其中,降糖用司美格鲁肽注射液Ozempic在2024年销售174.66亿美元,同比增长26%;而减肥用司美格鲁肽注射液Wegovy创收84.48亿美元,同比增长86%,增速明显。司美格鲁肽用销售数据说明了代谢疾病领域创新药物不容小觑的竞争力,面对多达40款适应症在手的K药亦有抢夺“药王”宝座的实力。

值得注意的是,虽然诺和诺德的降糖用司美格鲁肽和减重用司美格鲁肽已经在国内获批,但囿于价格、产能限制等因素,这一赛道仍亟需国产药物补位,而宸安生物就是“头啖汤”的有力竞争者。

据悉,围绕GLP-1制剂,宸安生物已形成十余个在研项目,其中:利拉鲁肽注射液已位于申报上市阶段;2款候选药物司美格鲁肽注射液(降糖)、德谷胰岛素注射液已完成临床Ⅲ期试验;2款候选药物司美格鲁肽注射液(减重)、德谷门冬双胰岛素注射液正位于临床Ⅲ期阶段;另有GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等近10款位于临床前研究阶段的在研管线。这意味着,宸安生物不仅在司美格鲁肽的国产替代方面具有先发优势,其后续储备项目也占据了GLP-1制剂的前沿研发高地,从产品上市商业化抢位到布局GLP-1制剂的多靶点、多剂型全方位矩阵都具备独家优势。

据灼识咨询预测,司美格鲁肽(降糖及减重)在国内的市场规模将由2022年的人民币25亿元增加至2032年的人民币439亿元,年复合增长率为33.0%;预计司美格鲁肽在国内用于治疗T2DM的市场规模将由2022年的人民币25亿元增加至2032年的人民币231亿元,年复合增长率为24.7%;预计司美格鲁肽用于治疗超重/肥胖症的市场规模将由2025年的人民币47亿元增加至2032年的人民币208亿元。在这场国产司美格鲁肽制剂的竞速赛中,跑在前面的企业或将拥有确定性极高的市场回报。

切实支持优质未盈利科技企业

智飞生物离“预防&治疗”平台型生物药企更近一步

值得一提的是,智飞生物对宸安生物的增资控股,是资本市场上又一起对未盈利资产增资的典型案例。

去年随着新“国九条”全面落地实施,即“并购六条”等“1+N”政策体系逐步构建,制度包容性、适应性得到增强,优质未盈利科技企业有望得到更多支持,也推动资本市场呈现出深层次的积极变革。今年两会期间,中国证券监督管理委员会主席吴清在谈到科创型企业发展时也提到,希望各个方面能够给予未盈利企业的上市等情况更多的包容理解,一起为新质生产力的发展营造更加健康良好的市场环境。上个月,证监会发布《关于资本市场做好金融“五篇大文章”的实施意见》,在优化科技型上市公司并购重组、股权激励等制度方面,提出支持上市公司收购有助于强链补链、提升关键技术水平的优质未盈利资产。

因此,此次增资不仅是智飞生物对宸安生物及其所处赛道的长期看好,更是切实响应支持优质未盈利科技企业的号召,彰显了资本市场对科技创新的支持。

同时,在此次交易中,智飞生物也并非“一锤子买卖”,而是切实考虑到了宸安生物被控股后的长期稳定发展。在交易方案中,各方一致同意,以增资扩股的形式完成本次资产注入,增资款以满足宸安生物主营业务发展需求为先,智飞生物将与宸安生物原大股东智睿投资及宸安生物技术股东共同助力宸安生物发展。

为保持竞争优势,宸安生物核心技术人员将继续在公司担任高级管理人员并留任至少四年,且会全力推动核心管线德谷胰岛素注射液、司美格鲁肽注射液(降糖)、司美格鲁肽注射液(减重)在国内上市。同时,原大股东智睿投资的一系列不退出承诺,也显示出各方对宸安生物的发展信心以及对上市公司的利益维护。

对于拥有管线优势、技术优势和生产优势的宸安生物而言,智飞生物的入主将让公司获取更多资金优势、资源优势和平台优势,加速实现其在GLP-1制剂领域的深厚潜力。

而对于智飞生物而言,此次增资也不仅是一场普通的标的收购,更意味着智飞生物从疫苗赛道向代谢疾病赛道的延展,进一步助力智飞生物成为疾病预防类疫苗和治疗性生物制品的双轮驱动企业,无论是从产品市场还是资本市场来看,都将为智飞生物带来全新的想象空间。

作为默沙东HPV疫苗的独家代理商,智飞生物享有疫苗市场的高度确定性,并多年维持业绩稳健增长。但智飞生物并未陷入对单一产品的高度依赖,从代理葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗,再到增资控股宸安生物,都意在拓宽公司的业务边界,提升增长潜力。

在发布对宸安生物增资公告当日,智飞生物还公告了公司自主产品四价流感病毒裂解疫苗获得药品注册证,这一产品的获批是智飞生物多年来坚持“代理+自研”并重战略的一道缩影。根据公司近年财报,智飞生物近年来研发投入和研发人员数量不断增长,多款自研产品陆续获批上市。

随着“代理+自研”双轮驱动模式与平台型生物药企的搭建完成,智飞生物或将迎来一轮价值重估。距离“世界一流生物制药企业”的长期愿景,智飞生物再进一步。

(本文不构成任何投资建议,信息披露内容以公司公告为准。投资者据此操作,风险自担。

文/葛玲

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