上证报中国证券网讯智飞生物3月19日晚间公告，公司于近日获悉，由全资子公司——北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的“15价肺炎球菌结合疫苗”获得了Ⅲ期临床试验总结报告。报告显示，该疫苗“具有良好的免疫原性及安全性，全面达到临床试验预设目标，在免疫原性方面非劣效于对照疫苗，且符合《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》对免疫原性与安全性评价的设计要求。”

据了解，智飞生物研发的“15价肺炎球菌结合疫苗”，国内目前尚无同类产品获批上市。该疫苗用于预防包含15种血清型肺炎球菌引起的感染性疾病，涵盖了亚洲地区检出率最高的15种血清型，也符合国内的优势血清型分布。

公司提示，根据国家药品注册管理相关法规，本品获得Ⅲ期临床试验总结报告后可向国家药监局递交药品生产注册申请，此后还需经过技术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等程序，待获得药品注册批件、且产品获得批签发后方可上市销售。

智飞生物还表示，若未来该疫苗获批上市销售，将与公司已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗、现处于Ⅰ/Ⅱ期临床试验的26价肺炎球菌结合疫苗形成协同效应，进一步丰富公司肺炎疫苗矩阵产品结构，强化公司的市场地位，增强行业竞争力。（王屹）