福建的黄平碰到一个烦心事，今年2月份，老丈人突然告诉他自己打算开一家养生馆，已经开始考察店面，商量如何装修了，然而养生馆使用的关键设备却是3万元一台的养生仪。根据黄平提供的照片，这台名为和治友德温通气血养生仪分成脚踏板、主机和腰带三部分，结构并不复杂，而且这台养生仪并没有显示有任何医疗器械等认证。

如今，不少老人经常被兜售保健品、养生仪器等，然而这些产品是否真的有功效？到底有没有相关资质？是否涉嫌违规宣传？

老人“开店梦”的背后

感觉蹊跷的黄平试图劝说老人再考虑考虑，但老人却开始了“反向洗脑”，称该产品可以白发变黑发，还有降血糖、血压、血脂等一系列功效，但经过家人反复劝说，老人终于暂时放弃了开店的想法。

但没过几天，黄平告诉第一财经记者，老人后续跑去厦门参加了上述设备的宣讲会，最终还是决定购买设备自用，而且已经付款，他最终只得无奈地接受了这一事实。

黄平也曾向当地监管部门投诉，但是对方销售的产品拥有合格证和出厂手续，对方门店也只是声称为养生设备，而且门店和老人口径一致，最终监管部门虽然上门调查，但最终不了了之。

记者在部分电商网站上看到，上述温通气血养生仪大多以2.6万元到3.3万元的价格在销售，但产品页面标注的医疗器械注册号都不相同，而且注册号具体内容也与此养生仪无关。据网店客服介绍，上述医疗器械号只是应对电商销售备案，这台养生仪是否有医疗器械注册号并不清楚。

记者随后在电商平台公布的温通气血养生仪外包装箱上看到，这一产品执行的标准为企业标准Q/HZYD 1-2017，其中规范性引用文件大多和家用和类似用途电器有关。

随即第一财经记者以消费者身份致电生产商广州和治友德科技有限公司，但公司客服表示，和治友德温通气血养生仪为家电类产品，并非医疗器械，而当记者质疑家电类产品是否能够具有养生功能时，客服仅表示自己不了解产品功能，让记者联系销售人员。

记者注意到，温通气血养生仪晒出了多个专利和标准文件，用于证明其品质。但在专利部分，根据官方公布的6个专利来看，大部分专利与产品结构设计有关，比如一种气血温通养生仪的脚踏板相关实用新型专利，摘要中描述主要与外形构造有关，与养生功能本身关联度并不高。

涉嫌违规宣称功能

在宣传材料中，上述养生仪宣称通过脚下踏板的温通能量，腰带的超长波功能和主机的超声波功能实现养生。

记者在和治友德旗下云学堂学习平台下载到养生仪3.0版的产品课件（称仅供内部学习，不可用于其他商业用途）称，温通能量是通过温通能量波刺激足底穴位，使体内血液和细胞运动加速，提高机体热能；超声波则是进入人体深层组织和细胞，腰带则采用超长波加热技术，深入人体组织，提供温和而持续的热量，在描述上并无特异。

但在和治小助手（保慈厦门健康管理有限公司）运营的公众号里，上述公众号称自己为和治友德素材库。在2024年12月31日发布的文章中，包括一篇气血温通养生仪3.0最新100%真实案例集锦文章，其中包括称养生仪包括疏通血管、增强免疫力、舒筋通络、瘦身减肥、紧致塑形等功能。案例中举出了多个使用养生仪后病情改善或痊愈的案例。

黄平向记者提供的一位和治友德“讲师”的朋友圈也显示，其分享的视频中包括了股骨头坏死、面瘫患者经过调理后恢复等内容。但气血温通养生仪是否具有这些神奇的功效却无从验证。

值得注意的是，气血温通养生仪并非第一次出现宣称功能的情况。2019年12月，中国质量新闻网报道，浙江省杭州市富阳区市场监管局连查3起直销公司门店涉嫌虚假宣传案件，均为美容院通过一台名为“气血温通养生仪”的仪器为顾客提供服务，宣称通过“温通疗法”可以驱散体内寒气，治疗各种疾病，广告牌上公布的适应症多达102种。经查，该气血温通养生仪标称是广州和治友德科技有限公司制造，在仪器及说明书上均没有找到医疗器械的备案号或注册号，经营者承认该仪器并非医疗器械。

北京市京师律师事务所律师许浩告诉第一财经记者，如果家用电器未获得医疗器械注册，根据《广告法》等相关规定，不得使用医疗用语进行宣传。根据《广告法》第十七条规定，除医疗、药品、医疗器械广告外，禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能，并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。

许浩表示，比如家电产品不能声称具有“减肥、降血脂”“淡斑美肤”等医疗效果。如果家电产品在宣传中夸大其词，声称具有医疗效果，可能会构成虚假宣传行为。消费者在购买家电产品时，应警惕产品的宣传内容，避免被夸大或虚假的医疗效果宣传所误导。如果发现产品存在虚假宣传问题，可以向相关监管部门投诉，维护自身权益。

此外，记者发现，在一些二手交易电商平台上，有多位用户在低价出售上述养生仪，售价大多在3000元～4000元/台不等，多位在售用户均提到创业失败，低价出售的字样。

记者以消费者身份从一位卖家处了解到，除了向用户出售养生仪设备外，和治友德还有养生仪创业项目，上述卖家在购买一台设备后，养生仪销售人员又向她介绍创业项目，打款15万后，即可以获得发展下线的代理资格，也可以开设线下养生门店，通过赚取养生仪销售提成和销售设备使用费用来回收投资。但上述用户告诉记者，由于购买者大多是老人，本身人脉和经营能力较弱，很快门店就没有了客源和下线而面临困境。

官方信息显示，和治友德是创立于2007年，是一家集健康养生产品研发、生产、销售为一体的生物科技企业，拥有直销牌照，产品以健康食品、化妆品、固体饮料等为主，温通气血养生仪则是2016年推出的产品。

对于上述情况，和治友德公司向第一财经回应表示，和治友德公司官方并未对温通气血养生仪进行过任何功效的宣称，但对于温通能量并未作出具体的解读，但称并不是一个电加热设备。而对于使用养生仪设备创业，也回应称公司没有鼓励老年人创业的政策。

甄别与监管问题

广州九泰药械技术有限公司总经理助理林海鹰对第一财经记者表示，养生仪3.0版属于医疗器械产品，还是家电产品，产品界限模糊。若企业称该产品可用于增强免疫、调和气血、活化细胞、瘦身减肥等，从医疗器械角度看，这些功能能否得到验证，值得商榷。

“单从治疗适应证上，这是一个自称在免疫、医美、内分泌、代谢等多领域均有作用的产品，但每个用途需要在一个严谨的随机双盲对照试验中进行证估，才可以确证该产品在特定适应证的安全性和有效性。从目前看，似乎还看不到有相关证据的，而从宣传材料看其只是单纯用案例方式和一些似是而非的证据来论证，有误导消费者嫌疑。”

林海鹰表示，气血温通养生仪所宣传的养生功能在临床上其实很难得到充分验证，中医理论中的气血、经络等概念较为抽象，其效果的量化和评估存在较大难度。而现代医学更注重基于实验证据和数据的支持，对于这种结合了传统中医理论和现代科技的产品，疗效的验证需要更加严谨的临床试验和科学评估。

在林海鹰看来，如果该产品是家电产品的话，宣称对多种疾病有疗效，也涉及违规宣传。另外，对于养生仪宣传的使用超长波加热技术，林海鹰表示，超长波属于电磁波一种，通常指波长较长（低频）的电磁波，具体和人体组织有何相互作用无非就是温热作用、振动波效应等，有一些医疗器械产品采用这些技术，如低频治疗仪等。但养生仪产品是否符合医疗标准，功率和作用深度是否经过严格验证待考证。

值得注意的是，近年来，随着消费者对健康的关注度不断提升，养生设备品牌也不断涌现，记者在电商平台上看到，有大量声称养生设备的产品在销售，但部分同样存在声称功能的问题。

一家销售芯片能量元气舱的网店显示，这款售价1.68万的养生舱，具有活化细胞、疏通血管、产后修复、促进血液循环、改善身体机能等功能，但当记者问及上述产品是否具有医疗器械等资质时，客服人员表示这是一款家电产品。对于记者对于声称功能的质疑，对方却极力推荐记者体验。

许浩告诉第一财经记者，目前网上这类没有资质的养生设备销售的乱象，一方面与消费者缺乏医学常识等因素有关，另一方面，国家在这一方面还没有引入惩罚式赔偿，导致违法成本较低。此外，许浩认为，按照《反不正当竞争法》，如果存在消费欺诈，处罚方式是退一赔三，如果是《消费者权益保护法》经营者提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或者接受服务的费用的三倍；增加赔偿的金额不足500元的，为500元。消费者面临着打官司成本太高、周期太长等问题，也难有动力去打官司维权。

（文中黄平为化名）

(本文来自第一财经)