3月6日,拓新药业(301089)发布公告,近日,公司全资子公司新乡制药获得国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,该申请涉及的原料药为奥拉帕利。
新乡制药于2023年9月向国家药品监督管理局递交了上市登记申请,经过审查,该原料药符合药品注册的相关要求,现已获得批准。
奥拉帕利主要用于治疗携带BRCA突变的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者,预计其上市将丰富公司的产品线,提升市场竞争力。通过GMP符合性检查后,奥拉帕利将可在国内市场生产和销售,为公司带来积极影响。
2024年前三季度,拓新药业实现收入3.26亿元,归母净利润-265万元。
(文章来源:财中社)