本报讯 (记者马宇薇)3月5日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司发布的公告显示,近日公司子公司长春金赛药业有限责任公司聚乙二醇重组人生长激素注射液(商品名:金赛增)增加国内同品种已批准适应症补充申请获得国家药品监督管理局批准。
公告显示,经国家药品监督管理局批准,金赛增已上市的两个规格(54IU/9.0mg/1.0ml/瓶,27IU/4.5mg/0.5ml/瓶)均已获批用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍和特发性身材矮小(ISS),可更好满足患儿的临床治疗需求。
据介绍,本次补充申请的获批是将长春高新已上市药品规格与公司已批准适应症进行统一,能够更好地满足临床治疗需求,将进一步推动长春高新合理安排药品生产和开展市场推广活动,提升市场竞争力。