图一:尤先生用放大镜阅读药品说明书
图二:7号字的药品说明书给服药者阅读带来不便
■本报记者 李洪涛 文/摄
“3·15”国际消费者权益日期间,《中国消费者报》记者走访吉林省长春市药品零售市场时发现,很多医药企业生产的药品存在说明书字小如蚁、术语艰涩难懂等问题。特别是老年消费群体,很难看清看懂,造成服药困难,因为服药剂量不足达不到预期药效,超量服用又可能会损害身体,带来一定的用药安全隐患。在刚刚闭幕的两会上,全国人大代表、中南出版传媒集团股份有限公司出版部部长戴茜提交的《关于进一步深化药品说明书适老化改革的建议》,引起广泛关注。
药品说明书读来费劲
3月18日下午,家住长春市宽城区芙蓉小区的消费者尤先生拿着放大镜满脸愁容。69岁的尤先生连日来感到胃里返酸水,且没有食欲,询问医生后得知,需要吃一些治疗胃酸的药。尤先生在网上购买了两盒由上海皇象铁力蓝天制药有限公司生产的复方龙胆碳酸氢钠片。收到药后,尤先生想了解一下药里含有的中药成分时却犯了难,药品说明书的字号太小,原本眼睛就近视的尤先生使用放大镜后,依然无法看清说明书。后来,在家人的帮助下,用手机把药品说明书拍摄下来,再把图片传到电脑上放大,才勉强看清。尤先生无奈地对记者表示,自己年纪大了,身体不好,经常需要服药。希望制药企业在印刷药品说明书时能把字号放大些,方便老年群体的同时,也能保证用药安全。
近日,记者就此走访了长春市部分药店。药店经营者在与记者交谈时均表示,有些药品说明书的字号确实太小,其中大多数使用7号字,还有的使用8号字。在朝阳区繁荣路上的一家药店内,72岁的罗女士正在购买治疗感冒的药品。她告诉记者,自己最关注的就是药品说明书,因儿女们在外地工作,担心字太小看不清时无人帮忙。该药店营业员连忙安慰老人,表示买完药后会念给她听。
初春时节,长春市南湖公园内湖边的垂柳已经开始泛绿,人们纷纷走出家门来到公园散步、观景。记者就药品说明书阅读难问题随机采访了几名老人。81岁的胡大爷家住距公园不远的南湖新村,谈及药品说明书字号太小问题,他深有感触地说:“我们老年人眼神不好,反复端详也难以看清,服药很不方便。”67岁的姜先生说:“有的药品说明书通篇英文,还有的列着分子式,我根本看不懂,服药时只能大致吃几片。”采访中,老人们纷纷说出了自己的心声,希望药品说明书能够通俗易懂,顺畅阅读。
适老化改革坚实有力
近年来,我国对药品说明书的适老化改革高度重视,已在部分省份开始了试点工作,成效显著。2024年4月、9月及2025年2月,国家药品监督管理局先后发布第二批、第三批、第四批试点名单。截至今年2月20日,全国共有21个省份、1543个药品参与药品说明书适老化及无障碍改革试点工作。
3月15日,吉林升圆律师事务所律师董帅兵在接受记者采访时表示,药品说明书是选用药品的法定指南,药品说明书的内容包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项,事关患者的用药安全和健康权益。
全国人大代表戴茜曾先后3次提交药品说明书适老化改革建议,她在接受记者采访时表示,现行的2006年版《药品说明书和标签管理规定》已经不适应现在的需求。《无障碍环境建设法》规定,药品说明书和标签必须进行无障碍化改造,比如字体放大、增加盲文版和语音版等。
让药品说明书更清晰
为解决药品说明书看不清问题,更好地满足老年人、残疾人用药需求,内蒙古自治区根据国家药品监督管理局发布的《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,向全区药品上市许可持有人下发了相关通知,要求持有人选取常用的口服、外用等药品制剂作为试点品种进行相应改革。持有人可提供简化版、大字版、电子药品说明书以及语音播报服务、盲文信息等,满足老年人、盲人和其他有视力障碍患者的安全用药需求。
2023年10月,国家药品监督管理局发布了《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,提出了3种适老化方案:一是放大说明书字号,相应增加说明书纸张;二是在现有说明书的基础上增加一个二维码,消费者通过扫码可获得大字版电子说明书;三是在一定程度上简化说明书,患者通过简化版说明书获得必要的用药知识和安全内容,而需要了解药品详细信息的患者或医务工作者可通过扫码等方式获取完整说明书。
最高人民检察院公益诉讼检察厅副厅长邱景辉表示,2025年,最高检拟将药品说明书适老化改造作为无障碍环境建设领域检察公益诉讼监督办案重点之一,指导各地检察机关通过监督办案,从老年人、视障人士信息交流无障碍和药事服务、养老服务无障碍两个方面,合力推动语音、大字、盲文、电子等无障碍格式药品说明书的普及,更好更快地解决患者看不清、看不懂的问题。
科学用药、安全用药事关百姓身体健康。《中国消费者报》记者在采访中欣喜地看到,药品说明书适老化改革在祖国大地上已经结出累累硕果。湖南作为首批试点省份之一,湖南省药品监督管理局结合改革要求,对药品注册信息监管系统进行升级改造,为企业搭建免费的电子说明书数据平台,实现了电子说明书扫码即读、语音播报和字号放大功能。截至目前,湖南已先后完成3批企业和药品适老化改革试点工作,共有18家企业的57个品种参与试点,其中13家企业的41个品种已上市销售。