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新华财经上海3月15日电(记者李荣)生物医药是国家积极培育的新兴产业,近年来国内已出台各类举措支持国产创新药全链条发展。记者15日从上海君赛生物科技有限公司(简称君赛生物)获悉,由其申办、北京大学肿瘤医院作为组长单位的“自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GC101 TIL)治疗晚期黑色素瘤患者的多中心、随机对照、开放标签、II期临床试验(MIZAR-003)”研究者会议于日前举行,旨在加速打造“产学研医”全链条创新转化联合体。
据了解,这是国内实体瘤细胞治疗领域备受关注的一项关键II期临床研究,全国将有24家中心参与该研究,将为全球黑色素瘤治疗提供中国原研、国际领先的TIL细胞疗法安全性及疗效的中国数据,推动黑色素瘤治疗方案的变革。
相关专家认为,国家正进一步关注创新药的发展质量,加大创新支持。中国在全球生物医药创新体系中已逐渐从“参与者”转变为“规则制定者”。特别是在靶向治疗、免疫治疗、细胞与基因疗法等前沿领域,一批临床价值高的突破性疗法,正加速进入医药新赛道,重塑产业格局。
在我国生物医药领域已形成完整产业链和强大市场竞争力的背景下,君赛生物把握人工智能和国产替代的行业趋势,在上海嘉定区安亭国际医疗产业园建成目前全球设计产能最大、建设标准最高、设施最智能化的TIL细胞产业化基地。
据介绍,此产业化基地承载君赛生物生产中心、质量中心、数据中心及运营中心,总面积超16000平方米,设计产能为6000-10000例/年,将有力推动高品质TIL产品的开发,加速颠覆性创新技术向生物医药新质生产力转化。
值得一提的是,该基地还首次引入了机器人和智能产线设备。在生产环节引入密闭化、自动化、连续流细胞处理系统,采用连续流离心技术,通过耗材的特殊设计,可以实现边进样品边离心,将大体积细胞液连续浓缩处理,并根据需求自动完成洗涤和灌装工序。
这一TIL细胞产业化基地还将充分利用君赛生物细胞扩增和基因修饰两大核心技术平台,提速产学研医共建平台建设,并牵头打造全链条创新转化联合体。
编辑:罗浩