忽如一夜春风来,生物科技领域的融资传来冰面裂开的声音。
国家发展和改革委员会主任郑栅洁3月6日在北京表示,中国将组建国家创业投资引导基金,带动地方资金、社会资本近1万亿元。基金要聚焦硬科技、坚持长周期、提高容错率,通过市场化方式投向科技型企业。
人工智能、生物制造等前沿领域再次引发市场关注。第一财经记者在采访中了解到,生物科技领域中,企业和投资人都已经感受到了融资回暖的迹象。医药魔方InvestGo投融资数据库显示,即使在春节假期的影响下,2月份,仍有超150家机构在中国医疗健康一级市场上出手,总计出现了80起融资事件,披露总金额达43.8亿元,其中创新药、医疗器械获得融资金额占比超60%。。
受访的多位业内人士称,中国的创新药价值已经在全球范围内得到认可,而在AI+医疗的热潮中,医疗器械领域的“中国智造”也重新得到资本的青睐,中国的生物科技企业正在直面全球竞争。民营企业座谈会后,行业信心得到提振,而对于在资本、政策与产业环境等诸多方面如何破解难题,企业家也纷纷提出自己的建议。
多家生物科技企业融资
3月10日,上海愈方生物医药科技有限公司(下称“愈方生物”)宣布完成超亿元PreA轮融资。公司称,本轮融资将用于推进心脏基因治疗核心管线JV101的临床研发及多项心衰适应证的拓展研究。同日,霖晏医疗宣布成功完成新一轮融资,公司称加速推进AR脊柱外科手术导航系统的商业化进程,并加大在AR、AI数智化骨科领域的研发和产品布局力度。董事长刘洋告诉第一财经记者,“去年我们获得了国内首个AR脊柱手术导航系统的三类注册证,今年将全面进入商业化。”
今年以来,除上述公司外,还有深圳欧科健、鲲石生物、睿华辰医疗等多家公司官宣了融资信息。医药魔方InvestGo投融资数据库显示,相较于1月份的超80家机构,2月份出手的机构数量翻了一番。而从这些机构出手的领域来看,创新药、医疗器械依旧是两大主要融资阵地,总计获得26.3亿元融资,占总金额比例超60%。一位投资人告诉记者,“手头有两个老大难的老项目,这个月都融到钱了。”
成立于2022年的深圳欧科健生物医药科技有限公司(下称“欧科健”),专注于大分子眼底创新药研发。创始人陈烱光告诉记者,他今年1月初顺利完成超亿元人民币的A轮融资,接下来,暑假前还要完成约四五千万美元的融资。这样的融资局面,和去年完全不同。“我们企业总部在深圳、研发是在珠海,去年年底接触到了上海的江远投资,投资人一下带来了长三角的很多资源,我们的融资主要是用于自主研发的新型双特异性抗体治疗常见的眼底疾病OCUL101临床进展。
二级市场也频频传来再融资的信息。
3月10日,百利天恒公告称,公司拟向特定对象发行A股股票并募集资金不超过39亿元用于创新药研发项目。开年以来,在百利天恒之前,已经有迪哲医药(688192.SH)披露定增预案,海思科(002653.SZ)也于上月抛出定增计划。这些再融资的资金用途,也都指向了创新药领域。
2月26日,科济药业(02171.HK)官宣获得了珠海软银新创一笔投资,珠海软银将以8000万元认购优恺泽生物8%股份。
中国创新药直面全球竞争
中国国家发展和改革委员会主任郑栅洁3月6日在北京表示,中国将组建国家创业投资引导基金,带动地方资金、社会资本近1万亿元。基金要聚焦硬科技、坚持长周期、提高容错率,通过市场化方式投向科技型企业。这让机构和生物科技企业都感受到信心。
医药魔方InvestGo投融资数据库显示,2月份出手的超150多家机构中,有37家国家队和CVC进场,总计投资了36个项目,其中启明创投、上实资本和国投创业还总计在6起融资事件中领投。
Longriver江远投资创始人张江告诉记者,“中国创新药临床试验的数量和质量稳居世界前二,中国的创新药已经突破了进口替代逻辑,而是直接进入了全球竞争。和其他产品的出海有所不同,创新药对全人类都有价值,所以中国的创新药出海背后不是成本逻辑,而是因为实实在在的创新临床数据。”他认为,全球投资者也因此在重新审视中国的科技投资价值,外资LP开始用“全球市场份额”而非“中国市场空间”来对中国资产进行估值,这些影响和改变都十分深远。
在医药领域,全球都存在巨大而未被满足的临床需求项目。张江表示,美元基金是在全球范围寻找好的资产,并非仅仅到中国来寻找性价比。中国的创新药资产能够受到青睐,首先是因为足够优质。不仅仅是美国,欧洲和中东投资团队也都对中国的创新资产表现出强烈的关注。
在全国两会期间,多位代表委员认为,中国创新药研发正从“跟跑者”逐渐向“领跑者”梯队靠拢。全球化布局已成为中国创新药企业发展的关键方向,投资人对于创新的要求也越来越高。在经历了资本寒冬后,生物医药领域的投融资破冰,最先受益的是“全球新”的企业。
以眼科为例,糖尿病性黄斑变性(DME), 湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)作为老年人视力严重且不可逆丧失的主要原因。而地图样萎缩(GA)是AMD的一种进展到晚期的表现,是一种常见的、單或双眼持续不断的继发性致盲眼病,目前尚无强有效的治疗方法。而糖尿病性黄斑水肿(DME)是导致老年人群主要失明的重要原因首位,疾病的高复发率和患者治疗依从性差的问题依然突出,治疗成本昂贵,还有可及性低需要专业眼科医师治疗。
陈烱光说,OCUL101是一种创新的双特异性抗体融合蛋白,是全球首个同时针对上述三种眼科疾病的双抗药物。正是基于这样的临床痛点,公司成立以来仅用两年时间就完成中美双报,并于2024年11月和2025年1月相继获得FDA、CDE的临床许可,成为全球第一款双靶点三效创新抗体。
“我希望能够在全球同步推进临床进度,但这需要大量的资金支持”,欧科健创始人陈烱光说,“这一轮融资,大大加速了多抗管线中、美临床进展,为公司的进一步发展提供坚实的资金保障。下个月,我们马上要在上海第一人民医院入组国内第一个病患。” 陈烱光说道。
在干细胞领域,今年1-2月,士泽生物医药(苏州/上海)有限公司(下称“士泽生物”)自主开发的临床级通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液产品,用于治疗帕金森病(全球第二大神经退行性疾病)及渐冻症(全球首款,美国FDA认证全球孤儿药),正式获美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准开展注册临床试验,并同步获得我国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。
创始人李翔告诉记者,士泽生物近2年内已完成逾三亿元A轮/A+轮/B1轮市场化融资。两款新药在美国的注册临床获批,代表了美国FDA对来自中国自主研发及“全球首发”iPSC衍生细胞药的认可,对于验证、促进和提升我国生物医药行业在临床级iPSC衍生细胞药治疗帕金森病及渐冻症为代表的神经系统疾病领域的国际竞争力具有重要意义。
企业需要怎样的创新支持
“中国的民营企业家有打不死的‘小强’精神,只要有信心有希望,都会努力去寻找出路。”一位投资人告诉记者,政策端对于生物科技领域的创新支持,成为融资端破冰的关键。
今年年初,国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》中提到,要加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。2025年政府工作报告中,则明确提出要“健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展”,政策体系实现从研发到支付的全链条升级。
企业是创新主体,民营企业在技术进步和创新方面发挥着重要作用,这些政策信号都让生物科技企业对未来饱含期待。但中国的生物科技公司要直面全球竞争,还需要在资本、政策与产业环境等诸多方面破解难题。
2024年底,位于上海市嘉定区君赛生物科技有限公司(下称“君赛生物”)落成新质TIL细胞产业化基地,总面积超16000平方米,设计产能为6000~10000例/年。君赛生物方面称,该基地为目前全球设计产能最大、建设标准最高、设施最智能化的TIL细胞产业化基地,未来将推动TIL产品开发,加速颠覆性创新技术的产业转化。创始人金华君表示,关注到两会期间证监会党委召开扩大会议,明确提出支持优质未盈利科技企业发行上市,稳妥恢复科创板第五套标准适用,促进科技创新和产业创新融合发展。他向记者表达了对政策快速落地的期待,“君赛生物也希望借此东风,在资本市场与科技创新发展的道路上大步迈进。”
企业在创新方面的长期投入能得到回报,是企业未来能够加大研发力度和持续投资的基础,也是行业逐步实现从进口替代到自主创新的关键。而企业在加大创新力度的同时,也呼吁政府的相关部门能够加强对新技术的洞察和理解,实现和企业共同成长。
作为科创板的上市公司,科美诊断(688468.SH)董事长李临表示,医疗领域是技术密集型行业,科技融合性很高。当前,生物基础科学、蛋白组学、基因组学、互联网数字化和人工智能等领域都取得了重要进展。“过去十年,我们的发展模式主要是追赶跨国公司,通过模仿和改进实现进口替代。但近年来,随着技术进步和行业融合,我们在一些重要领域已经与跨国公司处于同一水平线上,能够自主创新。这证明我们对技术的长期投入是有回报的。但创新不应该只是企业的目标,审评等监管部门也要不断学习和理解这些新的技术,在考虑安全性和合规性的基础上,更好地落地配套政策,帮助企业共同实现创新。”
“霖晏医疗”是一家专注于临床手术辅助设备研发与应用的企业,近年来致力于外科手术导航设备的研发。刘洋说,“作为深耕骨科智能化精准医疗领域的创新技术企业,我们切实感受到今年两会传递的‘创新强音’。希望对民营企业利好政策可以真正地落地执行,尤其是科技小微企业,前几年大环境不好,现在特别需要阳光雨露的呵护。”他表示,期待政策阳光穿透“玻璃门”,也呼吁建立“风险共担、长周期陪伴”机制,“只有政策、资本、市场三维协同,才能让国产高端医疗装备真正‘植入’全球价值链。”
(本文来自第一财经)