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百奥泰BAT2506上市申请获受理

3月13日,百奥泰(688177)发布公告,近日收到国家药品监督管理局关于公司在研药品戈利木单抗注射液(BAT2506)药品上市许可申请的《受理通知书》。

该药品的申请事项为境内生产药品注册上市许可,受理号为CXSS2500036,经过审查决定予以受理。BAT2506为公司根据相关指导原则开发的生物类似药,主要用于靶向治疗。

目前,国内已获批上市的戈利木单抗注射液为强生公司的Simponi®,该产品在全球范围内的销售额为21.9亿美元。尽管BAT2506获得受理,但未来可能面临激烈的市场竞争,因为已上市竞品和其他潜在竞品可能会拥有先行者优势。此外,医药产品的研发周期长且受多方面因素影响,市场竞争形势存在诸多不确定性。

2024年前三季度,百奥泰实现收入5.81亿元,归母净利润-3.65亿元。

(文章来源:财中社)

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