格隆汇3月10日丨天宇股份(300702.SZ)公布，公司全资子公司浙江诺得药业有限公司(简称“诺得药业”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于马来酸阿伐曲泊帕片、甲苯磺酸艾多沙班片的《药品注册证书》。

马来酸阿伐曲泊帕片是血小板生成素受体激动剂，适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者和既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。

根据国家药监局网站数据查询，截至公告日，该制剂除诺得药业外，国内生产商另有南京正大天晴制药有限公司、桂林南药股份有限公司等13家企业。

诺得药业甲苯磺酸艾多沙班片于2023年12月获得国家药监局受理，截至目前公司及子公司累计研发投入约1,208.39万元。

甲苯磺酸艾多沙班片适应症为：1.用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)病史)的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者，预防卒中和体循环栓塞。2.用于治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)，以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。

诺得药业甲苯磺酸艾多沙班片于2023年12月获得国家药监局受理，截至目前公司及子公司累计研发投入约1,208.39万元。