3月10日,华东医药(000963)发布公告,2025年3月10日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》。此次受理是针对中美华东申报的索米妥昔单抗注射液(爱拉赫®/ELAHERE®)由附条件批准转为常规批准的补充申请。
索米妥昔单抗注射液是一种针对叶酸受体α(FRα)的ADC创新药,适用于既往接受过1-3线系统性治疗的铂类耐药的上皮性卵巢癌患者。此次补充申请的受理是基于Ⅲ期临床试验MIRASOL的结果,该试验显示索米妥昔单抗治疗组患者的肿瘤进展或死亡风险降低了35%。虽然此次受理不会对公司当前财务状况和经营成果产生重大影响,但对未来业绩提升有一定积极作用。
2024年前三季度,华东医药实现收入314.78亿元,归母净利润25.62亿元。
(文章来源:财中社)