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普门科技获3个医疗器械注册证

3月4日,普门科技(688389)发布公告,近日公司收到了广东省药品监督管理局颁发的3个医疗器械注册证,涉及雌二醇测定试剂盒、游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒和总甲状腺素测定试剂盒,均为Ⅱ类产品,注册证有效期至2030年2月27日。这些产品主要用于体外定量测定人血清或血浆中相关激素的含量,具有重要的临床应用价值。

此次获得注册证的产品采用双抗体夹心电化学发光法,显著提升了试剂的灵敏度和精密度,预期将增强公司在性激素及甲状腺功能检测领域的市场竞争力。此外,注册证的获得也进一步丰富了公司的电化学发光试剂项目菜单,提升了在免疫诊断领域的市场地位。然而,公告中提到,产品上市后的实际销售情况仍需依赖未来市场推广,具体对公司业绩的影响尚无法预测。

2024年前三季度,普门科技实现收入8.57亿元,归母净利润2.57亿元。

(文章来源:财中社)

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