3月7日,心脉医疗(688016)发布公告,近日其全资子公司拓脉医疗获得上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。该注册证涵盖的产品为“经颈静脉肝内穿刺套件”,注册证有效期自2025年3月4日至2030年3月3日,属于II类医疗器械,适用于进行门静脉的肝内分流手术,以降低门静脉压。
此次获得注册证标志着公司首款肿瘤介入产品的上市,有助于丰富公司的产品种类。拓脉医疗目前还有多款肿瘤介入在研产品,包括HepaFlow®TIPS覆膜支架系统及其他相关产品。
公告中也提到,产品需要获得生产许可证后才能上市销售,未来市场推广效果将直接影响产品的实际销售情况,因此尚无法预测该产品对公司未来营业收入的具体影响。
2024年前三季度,心脉医疗实现收入9.70亿元,归母净利润5.53亿元。
(文章来源:财中社)