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东诚药业:计划上市前在原基础上进一步开展杂质研究等工作

有投资者向东诚药业提问, 尊敬的董秘,贵司7月初发布消息称APN-1607已完成临床总结工作。请问:公司是否已提交上市申请?公司预计该产品将于何时获批上市,相关市场推广工作是否已有计划?谢谢,盼复!

公司回答表示,您好,关于APN-1607产品目前已与CDE进行NDA前的沟通交流,安全性与有效性获得了认可,但基于国内放药法规的完善与审评要求的提升,计划上市前在原基础上进一步开展杂质研究等工作。感谢您的关注!

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